Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

рег. №: П N013074/03 от 07.12.07 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Салофальк

Суспензия ректальная от светло-серого до коричневого цвета, гомогенная, свободная от инородных включений.

1 фл.
месалазин (5-АСК)	2 г

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.

30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — упаковки контурные (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Салофальк

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K50	Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51	Язвенный колит

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Салофальк микроклизмы содержат месалазин. Это эффективное средство, быстро купирующее симптомы язвенного колита. Суспензия оказывает мощное антисептическое и противовоспалительное действие.

Состав и форма выпуска

Салофальк микроклизма содержит 60 г суспензии. Главное вещество лекарства месалазин (4 г). В дополнительном составе присутствует вода, Е 211, тилон Б, Е 415, калия ацетат, Е 224, карбомер 934 Р.

Гомогенная суспензия обладает светлым коричневым оттенком. В лекарстве отсутствуют посторонние частицы.

В одной клизме находится 60 г суспензии. В блистер, помещенный в пачку из картона, упаковано 7 микроклизм.

Фармакологические свойства

Принцип противовоспалительного эффекта месалазина неизвестен. По версии in vitro немаловажное значение в механизме действия вещества имеет подавление липоксидазы.

Месалазин влияет на количество Pg в слизистой кишечника. К тому же компонент является абсорбентом радикалов кислорода, в частности, его реактивных радикалов.

При ректальном применении месалазин оказывает локальное воздействие на кишечную оболочку и подслизистые слои кишечного просвета.

Исследование, проведенные на крысах, показали, что месалазин не канцерогенен, безвреден и не токсичен относительно репродуктивной функции. Однако Салофальк нефротоксичен при его использовании в большой дозировке. Он может поспособствовать повреждению эпителиальных клеток в Pars convoluta либо нефрона и иногда вызвать папиллярный некроз почек.

В кишечник происходит резорбция месалазина. Преимущественно вещество всасывается в проксимальной области. Метаболизм вещества осуществляется в слизистой кишечника и печени и становится фармакологически неактивным N-АЦ-5-АСК.

Ацетилирование не связано с характеристиками устройства, используемого для ацетилирования пациента. Иногда ацетилирование осуществляется посредством влияния микроорганизмов в толстой кишке. Взаимодействие N-АЦ-5-АСК и месалазина с белками – 78% и 43%.

Месалазин вместе с метаболитом экскретируется с каловыми массами. Через почки выводится 20-50% вещества. Малая часть компонента из организма выходит вместе с желчью.

Примерно 1% метаболита месалазина попадает в грудное молоко.

Результаты сцинтиграфических анализов показали, что при язвенном колите суспензия в начале терапии и через 3 недели использования распределяется преимущественно в сигмовидной или прямой кишке. Оставшаяся часть лекарства накапливается в ободочной кишке.

Наибольшее количество месалазина в плазме фиксируется через 11-12 часов после ректального введения. Быстрота элиминации – 13%. При этом большая часть экскретировалась в качестве метаболита.

Содержание в плазме N-АЦ-5-АСК у детей, страдающих от колита – 0.5-2.8 мкг/мл и 0.9-4.1 мкг/мл.

Противопоказания и показания к применению

Микроклизмы Салофальк назначают при язвенном колите легкой или средней степени. Еще препарат используют для продления ремиссии.

• Тяжелая печеночная либо почечная дисфункция
• Возраст до 18 лет
• Непереносимость компонентов препарата
• Язва в стадии обострения
• Геморрагический диатез.

С осторожностью Салофальк назначают при бронхиальной астме, дыхательных нарушениях, недостатке глюкокозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимости сульфасалазина.

Исследований, относительно использования микроклизм при беременности не проводилось. Предположительно Салофальк практически безвреден для организма матери и ребенка. Но микроклизмы при беременности могут применяться лишь в исключительных случаях по врачебному назначению.

В период лактации Салофальк использовать нельзя. Ведь месалазин может проникнуть в грудное молоко хоть и в малом количестве.

Инструкция по применению

Цена средства – от 1135 рублей.

Способ применения и дозы Салофалька при остром воспалении – 1 микроклизма 1 раз в день вечером. Перед применением препарата желательно очистить кишечник.

Читайте также:  Почему у ребенка кал светлый почти белый

Зачастую терапия длится от 8 до 12 недель. Чтобы облегчить введение клизмы, ее наконечник смазывают вазелином.

Клизма Салофальк – инструкция по применению:

• Микроклизму взбалтывают около 30 секунд
• С аппликатора удаляют защитный колпак
• Устройство надо держать за боковую часть
• Пациент ложится на левый бок и вытягивает одноименную конечность, а правую ногу сгибает в колене
• Конец аппликатора вводят глубоко в прямую кишку
• Микроклизму поднимают к верху и постепенно сжимают
• После введения всей суспензии аппликатор аккуратно достают из анального отверстия.

После применения Салофалька больному необходимо полежать 30 минут.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Салофальк может вызвать ряд отрицательных симптомов. Это артралгия, диарея, одышка, гепатит, анурия, тиннитус, олигурия, тремор.

Также после применения микроклизмы может возникнуть боль в груди, рвота, анемия, интерстициальный нефрит, метеоризм, тахикардия, кожная сыпь. Другие побочные явления Салофалька:

• Судороги
• Эритема
• Тошнота
• Слабость
• Миалгия
• Головная боль
• Кристаллурия
• Скачки артериального давления
• Синдром красной волчанки
• Тромбоцитопения
• Дискомфорт в животе
• Гематурия
• Миокардит
• Парестезия
• Агранулоцитоз
• Протеинурия
• Панколит
• Лихорадка
• Депрессия
• Гипопротромбинемия
• Вертиго
• Альвеолит
• Расстройство сна
• Панкреатит
• Лейкопения
• Перикардит
• Кожный зуд.

Факты передозировки после ректального введения Салофалька не были зафиксированы. Антидота нет. При необходимости проводится поддерживающая и симптоматическая терапия. Также возможно проведение принудительного диуреза (инфузия электролитов).

Не желательно сочетать использование Салофалька со следующими лекарствами:

• Производные сульфонилмочевины
• Сульфинпиразон
• 6-меркаптопурин
• Глюкокортикоиды
• Спиронолактон
• Пробенецид
• Азатиоприн
• Рифампицин
• Метотрексат
• Фуросемид.

Аналоги

Микроклизмы Салофальк можно заменить следующими препаратами – Месакол и Мезавант.

Производитель – Сан фармасьютикал индастриал, Индия

Цена – от 722 рублей

Описание – таблетки используют, как противовоспалительное и антисептическое средство при заболевании Крона, а также язвенном колите

Плюсы – таблетки легко глотать, нейтральный вкус, эффективность

Минусы – завышенная стоимость, средство оказывает только поддерживающее, а не лечебное действие, низкая доза активного компонента, побочные реакции, препарат малоэффективен при осложненной форме язвы, продолжительный курс терапии.

Производитель – Космо, Италия

Цена – от 4124 рублей

Описание – таблетки применяют, как антимикробное и противовоспалительное средство при заболевании Крона и язвенном колите

Плюсы – эффективность, качество, минимум побочных реакций

Минусы – цена, длительное лечение, лекарство может прокрашивать контактные линзы и окрашивать мочу в оранжево-желтый цвет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суппозитории ректальные	1 супп.
активное вещество:
месалазин	250 мг
500 мг
вспомогательные вещества (250 мг): жир твердый — 1830 мг
вспомогательные вещества (500 мг): докузат натрия — 2 мг; жир твердый — 1680 мг; цетиловый спирт — 18 мг

Суспензия ректальная	1 клизма
активное вещество:
месалазин	2 г/30 мл
4 г/60 мл
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 0,075/0,15 г; карбомер (карбопол 974) — 0,0225/0,045 г; динатрия эдетата дигидрат — 0,03/0,06 г; натрия бензоат — 0,03/0,06 г; калия дисульфит — 0,1404/0,2808 г; калия ацетат — 0,123/0,246 г; вода очищенная — 27,5791/55,1582 г

Пена ректальная дозированная	1 апплик.
активное вещество:
месалазин	1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 0,0091 г; пропеллент (пропан/изобутан/бутан под давлением 2,5 бар) — 0,176 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ . Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.

Фармакокинетика

Абсорбция. Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм. Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связывание с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет 43 и 78% соответственно.

Выведение. Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть, >90%), почками выводится до 7% (0,6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6,3% — в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

Показания препарата Салофальк

обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;

поддержание ремиссии язвенного колита.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).

С осторожностью: нарушения функции почек.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.

Читайте также:  Отдает в заднем проходе при беременности на ранних сроках

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Препарат Салофальк следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Общее для трех лекарственных форм

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: часто (≥1/100, в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).

Со стороны ЖКТ : редко — боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко — острый панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны имунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в области анального отверстия; раздражение в месте введения, болезненный позыв на дефекацию.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.

Пациентам, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.

Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Способ применения и дозы

Для лечения обострений язвенного колита: взрослым, по 2 супп. 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки).

В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: взрослым, 1 супп. 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки).

Длительность лечения определяет врач.

Взрослые и пожилые люди: у пациентов с симптомами острого воспаления, 60 мл суспензии вводится в кишечник в виде клизмы 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по 30 мл суспензии утром и вечером.

Длительность применения определяется врачом.

1. Хорошо встряхнуть флакон как минимум в течение 30 с перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.

2. Снять защитный колпачок с аппликатора. Держать контейнер вертикально, чтобы его содержимое не проливалось.

3. Лечь на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы.

4. Ввести кончик аппликатора глубоко в прямую кишку.

5. Направить кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавить флакон.

6. После опустошения флакона медленно удалить аппликатор.

7. После применения препарата оставаться в прежнем положении в течение как минимум 30 мин.

Пена ректальная дозированная

Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препарат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

В момент введения препарат Салофальк пена ректальная, должен быть комнатной температуры (20–25 °C).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 с для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Следует постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

При поступлении в больницу или консультациях с другими врачами следует сообщить им об использовании этого препарата.

Терапевтический эффект достигается при регулярном использовании препарата Салофальк пена ректальная.

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально.

Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4–6 нед . По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы месалазина для поддерживающей терапии.

Читайте также:  Почему не формируется кал у взрослого

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Общее для трех лекарственных форм

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2–3 раза с интервалом в 4 нед . Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 мес. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.

У пациентов с нарушенной функцией почек применение не рекомендуется. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить проявление нефротоксичности, связанной с месалазином.

У пациентов с заболеваниями легких, в частности бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Для суспензии ректальной дополнительно

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит калия дисульфит, он может вызывать аллергические реакции с симптомами анафилаксии и спазмы бронхов (бронхоспазм), в частности у пациентов с бронхиальной астмой либо с аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациенты с вышеперечисленными состояниями должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит натрия бензоат, поэтому он может провоцировать реакции гиперчувствительности (в частности в форме раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Салофальк пену ректальную не следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек. Следует рассматривать возможность наличия почечной токсичности, обусловленной действием месалазина, при ухудшении на фоне лечения функции почек.

За состоянием пациентов с легочными заболеваниями, в частности с астмой, следует внимательно следить в ходе лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Пациентов с наличием в анамнезе нежелательных лекарственных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, следует держать под пристальным медицинским наблюдением в момент начала лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Если препарат вызвал острые реакции непереносимости, такие как колики в животе, острая боль в области живота, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует незамедлительно отменить.

В отдельных случаях реакции гиперчувствительности, главным образом в виде проблем с дыханием, могут также наблюдаться у людей, не страдающих астмой, вследствие наличия сульфита.

Данное ЛС содержит пропиленгликоль, который может вызвать молочнокислый ацидоз, гиперосмолярность, гемолиз и угнетение ЦНС . Может возникнуть незначительное или легкое раздражение кожи, вследствие действия пропиленгликоля.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию солнечного света и нагревать до температуры более 50 °C.

Вскрывать и прокалывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопустимо.

Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно. Препарат не оказывает влияние на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений ( в т.ч. головокружение) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Для пены ректальной дозированной дополнительно. Воздействие препарата на способность к вождению и управлению механизмами не зарегистрировано.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 250 или 500 мг. По 5 супп. в блистере ламинированном ПВХ/ПЭНП; по 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Суспензия ректальная, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 или 60 мл в белых, круглых сжимающихся флаконах из плотного ПЭ , закрытых смазанным наконечником ректального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещают в контурную упаковку из термосвариваемой ПВХ-пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. 7 фл. ПЭ , помещенные в контурную упаковку, в картонной пачке.

Пена ректальная дозированная, 1 г/аппликация. По 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевом баллоне, лакированном изнутри, снабженном дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ , снабженными защитными колпачками, и ПЭ-пакетами для использованных аппликаторов. Аппликатор покрыт смазкой состоящей из смеси белого мягкого парафина и вазелинового масла (7:3). 1 баллон, 14 аппликаторов и 14 ПЭ пакетов в картонной пачке.

Производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ.

Претензии и предложения направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Произведено: Аэрозоль-Сервис АГ, г. Мелин, Швейцария.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Салофальк

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Салофальк

пена ректальная дозированная 1 г/апплик. — 2 года. После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 нед.

суспензия ректальная 2 г/30 мл — 2 года.

суспензия ректальная 4 г/60 мл — 2 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 500 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.