Релиф про крем ректальный отзывы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем ректальный 1 г
активные вещества:
флуокортолона пивалат 1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг
Суппозитории ректальные 1 супп.
активные вещества:
флуокортолона пивалат 1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг

Описание лекарственной формы

Крем ректальный: белый непрозрачный.

Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета торпедообразной формы с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению содержания лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения 1 супп. абсорбция ГКС составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой.

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема или суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

Показания препарата Релиф ® Про

экзема в области ануса (крем ректальный).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный и сифилитический процесс в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Релиф ® Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью беременным. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями Релиф ® Про (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Крем ректальный: жжение — 1–10%; редко — раздражение и аллергические реакции.

Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%; редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

Взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические ЛС , должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и в очень редких случаях — развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Способ применения и дозы

Релиф ® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед .

Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно 1 аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Читайте также:  Чистка кишечника от прыщей на лице

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп./сут или через день.

Однако при сильно воспаленных, и следовательно болезненных, геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые дозозависимые симптомы могут возникнуть со стороны CCC (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф ® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания препарата Релиф ® Про внутрь или контакта с глазами.

После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем ректальный, 1 мг/г + 20 мг/г. По 10, 15, 30 или 50 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с завинчивающейся крышкой. Туба с аппликатором в картонной пачке.

Суппозитории ректальные, 1 мг + 40 мг. По 5 или 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭНП (внутренний слой). По 1 или 2 стрипа в картонной пачке.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л., 20090 Сеграте Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия (крем ректальный).

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия (суппозитории ректальные).

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Релиф ® Про

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Релиф ® Про

крем ректальный 1 мг + 20 мг/г 1 мг + 20 — 3 года.

суппозитории ректальные 40 мг+1 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название: Relief Pro

Код ATX: C05AX03

Действующее вещество: лидокаин (lidocaine) + флуокортолон (fluocortolone)

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 258 руб.

Релиф Про – препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Форма выпуска и состав

  • крем ректальный: белого цвета, непрозрачный (по 10, 15, 30 и 50 г в алюминиевых тубах, запечатанных мембраной и завинчивающихся крышкой, в картонной пачке 1 туба в комплекте с аппликатором);
  • суппозитории ректальные: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, желтовато-белого цвета (по 5 и 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Релифа Про.

Состав 1 г крема ректального:

  • действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 20 мг, флуокортолона пивалат – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин белый, парафин жидкий, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Состав 1 суппозитория ректального:

  • действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 40 мг, флуокортолона пивалат – 1 мг;
  • вспомогательный компонент: жир твердый (Витепсол W35).

Фармакологические свойства

Действие Релифа Про обусловлено свойствами его активных компонентов:

  • лидокаин – местный анестетик, механизм обезболивающего действия которого объясняется способностью подавлять образование и проведение нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов;
  • флуокортолон – глюкокортикостероид, который при нанесении на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, снижает содержание лимфокинов и тормозит миграцию макрофагов, благодаря чему уменьшает процессы инфильтрации, экссудации и грануляции. Вещество подавляет аллергические и воспалительные реакции кожи, облегчает боль, жжение и зуд. Уменьшает дилатацию капилляров, инфильтрацию тканей и интерстициальный отек.

Для достижения местного терапевтического эффекта достаточно низкого уровня активных веществ Релифа Про в плазме крови.

Фармакокинетические параметры флуокортолона пивалата:

  • всасывание: после однократного введения 1 суппозитория или ректальной аппликации 1 г крема абсорбция вещества составляет не более 5% от введенного/нанесенного препарата. Во время проведения исследований ежедневно вводили по 2 суппозитория 3 раза в сутки в течение 4-х недель, при этом содержание флуокортолона в плазме не достигало уровня, при котором проявляются системные эффекты;
  • метаболизм: вещество подвергается гидролизу эстеразами и ферментами очага воспаления, вследствие чего образуются флуокортолон, 11-кетофлуокортолон и триметилуксусная кислота;
  • выведение: после ректального введения препарата периоды полувыведения флуокортолона и его метаболитов составляли соответственно 1,3 ч и 4 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Читайте также:  Когда полный мочевой пузырь болит низ живота

Фармакокинетические параметры лидокаина:

  • всасывание: после ректального применения абсорбция лидокаина составляет примерно 30%, биологическая доступность – 24%;
  • метаболизм: метаболизируется путем гидролиза амидной связи, окислительного N-дезалкилирования и гидроксилирования ароматического кольца с образованием основного метаболита 4-гидрокси-2,6-ксилидина;
  • выведение: период полувыведения лидокаина составляет 1–2 ч, 70% вещества выводится из организма с мочой в виде основного метаболита.

Показания к применению

  • проктит;
  • геморрой.

Крем Релиф Про применяют также для лечения экземы в области ануса.

Противопоказания

  • вирусные заболевания (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа или реакция на вакцинацию) в области применения препарата;
  • сифилитический или туберкулезный процесс в области применения препарата;
  • I триместр беременности;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Релиф Про, инструкция по применению: способ и дозировка

Релиф Про применяется ректально, местно. Использовать препарат рекомендуется после дефекации и гигиены заднего прохода.

Максимальная продолжительность лечения – 2 недели.

Свечи Релиф Про необходимо вводить глубоко в задний проход по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелом течении заболевания в первые 3 дня кратность применения увеличивают до 3 раз в сутки. После стабильного улучшения состояния обычно достаточно 1 суппозитория в сутки или через день.

При сильно воспаленных и болезненных выпадающих геморроидальных узлах начинать лечение рекомендуется с крема: необходимо обильно смазывать геморроидальные узлы кремом и пальцем аккуратно вправлять их обратно. После снятия острой фазы можно перейти к применению суппозиториев.

Крем Релиф Про следует наносить 2 раза в сутки (утром и вечером). Кратность применения в начале лечения – 3 раза в сутки. По мере улучшения состояния количество аппликаций постепенно снижают до одной в сутки.

Для одной аппликации достаточным является количество крема размером примерно с горошину. Выдавив его на палец, необходимо смазать область вокруг ануса и внутри анального кольца. Чтобы преодолеть сопротивление сфинктера, наносить крем нужно кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку следует использовать прилагаемый в комплекте аппликатор: накрутить его на тюбик и ввести в задний проход, потом слегка нажать на тюбик и выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Побочные действия

При продолжительном применении Релифа Про (дольше 4-х недель) повышается риск развития местных изменений кожи: появления стрий, атрофии, телеангиэктазий.

Крем и свечи Релиф Про в 1–10% случаев вызывают жжение, в редких случаях – аллергические реакции и раздражение.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (к примеру, в случае проглатывания нескольких граммов крема или более чем 1 суппозитория) могут возникать тяжелые дозозависимые эффекты со стороны центральной нервной системы (угнетение и остановка дыхания, судороги) и сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной функции и остановка сердца).

Особые указания

Не допускать проглатывания препарата. Избегать контакта с глазами.

После использования крема/суппозиториев необходимо тщательно мыть руки.

При наличии сопутствующих грибковых инфекций требуется одновременное проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Негативное влияние Релифа Про на когнитивные и психомоторные функции человека не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Некоторые эпидемиологические исследования предполагают наличие повышенного риска развития волчьей пасти у новорожденных, чьи матери получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Информации о применении местных ГКС в период беременности недостаточно для оценки степени их безопасности. Однако учитывая минимальную биологическую доступность при местном применении препарата, вероятность негативного влияния очень низкая.

Суппозитории и крем Релиф Про не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах необходимо сопоставлять ожидаемую пользу и потенциальные риски.

Во время беременности и лактации лечение препаратом должно быть непродолжительным.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных о безопасности Релиф Про не применяют в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

Лекарственное взаимодействие

Релиф Про (по причине лидокаина в его составе) с осторожностью следует применять пациентам, которые принимают противоаритмические лекарственные средства, поскольку возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях – развитие фибрилляции желудочков или атриовентрикулярной блокады.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности крема ректального – 3 года, суппозиториев ректальных – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Релифе Про

Согласно отзывам, Релиф Про является эффективным средством для лечения геморроя. К его дополнительным преимуществам относят недолгий лечебный курс и приемлемую стоимость.

Читайте также:  Сбор желудочно кишечный инструкция по применению

Цена на Релиф Про в аптеках

Примерные цены на Релиф Про: суппозитории ректальные, 12 шт. в упаковке – 587–601 руб., крем ректальный, туба объемом 10 г – 305–342 руб.

Инструкция по применению

Немного фактов

Релиф Про &ndash эффективный препарат для терапии геморроя, проктита и различных экзем анального отверстия. Выпуск осуществляется фармацевтической компанией Bayer. Страна изготовитель — Германия.

Фармакологический эффект

Активный компонент fluocortolone при местном использовании способствует снятию воспалений и отечностей, аллергий и сужает сосуды. Lidocaini оказывает обезболивающее действие.

Выпускаемая форма и состав

Релиф Про изготавливается в форме крема. Состав крема это активные и вспомогательные ингредиенты. Активные: fluocortolone pivalas, solutio Lidocaini hydrochloridi. Вспомогательные ингредиенты: natrii hydrophosphas, natrii edetas, natrii dihydrophosphas, benzyl ipsum, emulgeo, polysorbat-60, vocatus cetostearyl, paraffin, vaselinum, aqua. Выпуск ЛС осуществляется в картонной коробке, где инструкция и туба с мазью, объемом 10 г. Крем внутри тубы белый.

Необходимость применения

Назначается по показаниям для лечения:

  • внешних и внутренних геморроев;
  • проктита;
  • экзем и дерматитов области вокруг ануса.

Побочные реакции

Препарат может вызывать побочные реакции, в виде различных аллергий, проявляющих себя жжением, раздражениями и болевыми ощущениями в районе заднего прохода. В случае использования крема на протяжении длительного периода времени (1 месяц и более) возможно возникновение усыханий кожных покровов, растяжек и сосудистых сеточек.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к использованию Релиф Про являются аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам ЛС. Крем не стоит использовать:

  • при наличии бактериальных, грибковых, туберкулезных либо вирусных заболеваний в окружности заднего прохода (сифилис, туберкулез, ветрянка, герпес, оспа и т.п.);
  • при наличии каких-либо новообразований в районе анального отверстия.

Доза и методика применения

Крем наносится на необходимую область два раза в день, желательно использовать в утреннее время суток и вечернее. В начале терапии возможно троекратное использование за сутки. Пользование кремом должно происходить после опорожнений, наносить на очищенное анальное отверстие. Далее нанесите средство на пучку указательного пальца в дозировке 1г (это длинна кончика пальца) и внесите его в анальный проход. Если крем нужно внести во внутрь, то на флакончик мази надевается аппликатор и выдавливается незначительно количество. Терапия возможна на протяжении 14 дней.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации

Терапия глюкокортикоидами в период беременности, особенно в первый ее триместр, увеличивает риск возникновения у плода такой патологии, как заячья губа. Тем не менее, использование глюкокортикоидов для местного лечения во время ожидания будущей мамой ребенка возможно, так как местное воздействие минимально. Крем нужно использовать осторожно будущим мамам и только в том случае, если польза от пользования превышает возможный вред. Использование данного лекарства возможно только на протяжении короткого промежутка времени.

Совместимость с алкоголем

Не стоит совмещать употребление спиртных напитков совместно с использованием крема Релиф Про. Проктологи не рекомендуют принимать алкоголь при наличии геморроя, так как его действие может спровоцировать его обострение.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием крема с лекарственными средствами, которые нормализуют сердечный ритм, следует проводить с особой осторожностью, так как активным компонентом Релиф Про является лидокаин. Также необходимо крайне острожно совмещать прием прочих обезболивающих средств для местного применения с данным кремом, в связи с тем, что эффективность лидокоина может быть приумножена.

Передозировка

Передозировка Релиф Про возможна только в случае приема мази во внутрь. В таком случае может возникнуть симптоматика, проявляющаяся в форме угнетения функционирования сердца или его остановки, гипотензии, аритмии, брадикардии. Также вероятно возникновение судорог, остановок или ослабления дыхательной функции, головных болей, головокружений, повышенной сонливости и т.п. Во избежание негативных реакций использовать данную мазь нужно четко по показаниям, следуя инструкциям по применению и указанной в ней дозировке.

Примечания

При использовании Релиф Про не допускайте его попадания в глаза. В случае возникновения подобной проблемы, следует промыть глаза большим количеством воды. После нанесения крема, руки следует тщательно вымыть.

Аналоги

Аналогами являются: Гепазолон, Долопрокт, Релиф Ультра.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется без рецепта от врача.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Читайте также:
Adblock
detector