Тримедат при воспалении кишечника

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тримебутина малеат 100/200 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы — ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника, и с двумя пересекающими рисками на другой стороне.

Таблетки, 200 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ , снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также развитию ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ , связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ . Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Тримедат ®

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);

синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ , проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;

подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ , у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать препарат Тримедат ® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Побочные действия

Редко — кожные реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат ® не описано.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед .

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат ® не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед , продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.

Читайте также:  Неприятный запах кала у грудничка на грудном вскармливании

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тримедат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тримедат ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тримедат относится к лекарственным препаратам, оказывающим воздействие на моторику органов желудочно-кишечного тракта, в большей степени – на сократительную способность кишечника. Основная цель применения Тримедата – регуляция интенсивности перемещения пищевого комка между пищеводом и толстой кишкой. Тримедат помогает купировать различные симптомы, сопутствующие нарушениям моторики пищеварительного тракта: диспепсические явления, поносы, затруднения с дефекацией, повышенное газообразование, тошноту, рвоту, спазмы и кишечные колики, болевые ощущения, вызванные нарушением моторных функций кишечника.

Тримедат: формы и варианты выпуска препарата

Тримедат присутствует на российском рынке под двумя торговыми марками: Тримедат (препарат производства Южной Кореи) и Тримедат Валента (Россия). Состав, показания и иные характеристики различных формы выпуска, за исключением внешнего вида таблеток, совпадают.

Форма выпуска Тримедата вне зависимости от производителя – таблетированная. Различают препараты в зависимости от дозировки действующего вещества в составе таблеток: по 100 и 200 мг, а также по количеству препарата в упаковке (№№10, 20, 30). Препараты различных производителей имеют различный внешний вид и защиту от подделки в виде выдавленных графических символов и/или рисок.

Показания к приему Тримедата

К показаниям для применения Тримедата относят следующие заболевания и патологии:

  • функциональные патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся симптоматикой нарушения моторики кишечника(чувством распирания, переполнения после еды, несоответствующим объему потребляемой пищи чувству насыщения, дискомфортом, болью в области желудка во время и после еды);
  • гастродуоденальная патология с диспепсическими нарушениями (рвотой, тошнотой, болями эпигастральной локализации, нарушениями процесса пищеварения);
  • боли, нарушения стула, спазматические явления, колики при синдроме раздраженного кишечника;
  • нарушение проходимости кишечника (временный паралич) после хирургических и инвазивных процедур;
  • а также на этапе подготовки к обследованиям пищеварительной системы (эндоскопическому, рентгенологическому) и к оперативным вмешательствам.

Применение препарата также позволяет уменьшать дискомфорт, связанный с заглатыванием воздуха в процессе приема пищи, что активно используется в педиатрической, геронтологической практике и при челюстно-лицевых патологиях.

Противопоказания к Тримедату

Препарат отличается достаточно хорошей переносимостью, способностью к сочетанию с различными медикаментами, отсутствием влияния на моторные навыки и концентрацию внимания. К противопоказаниям относят:

  • для Тримедата производства Южной Кореи – детский возраст до 12 лет;
  • для Тримедата Валента – детский возраст до 3-х лет;
  • индивидуальную аллергическую реакцию ил непереносимость компонентов препарата (как правило, основанную на дефиците лактазы, непереносимости латозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции);
  • срок гестации до 12 недель включительно.

После 13 недель беременности и в период лактации Тримедат назначают исключительно по показаниям, взвешивая возможные риски для ребенка. Несмотря на высокую вероятность отсутствия тератогенного действия на эмбрион и плод, масштабные исследования не проводились.
В течение всего курса лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя: Тримедат не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта.

Тримедат: состав препарата

Дествующее вещество Тримедата – тримебутина малеат, спазмолитическое средство, регулирующее перистальтику кишечника.
К дополнительным веществам в составе таблеток относят включения лактозы, диоксида кремния, талька, кукурузного крахмала, магния стеарата.

Применение Тримедата: дозировка, длительность лечения

Таблетированную форму принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-150 мл воды). Прием осуществляют за 30 минут до еды (предпочтительно) или через 20 минут после.
Кратность, длительность и дозировка зависят от диагноза, стадии заболевания и индивидуальных характеристик пациента: от 100 мг (1 таблетки) до 200 мг три раза в сутки. Продолжительность курса зависит от цели назначения Тримедата: от одно-двукратного приема при подготовке к процедурам обследования до нескольких месяцев при таких патологиях, как синдром раздраженного кишечника.
Максимально возможная доза – 6 таблеток (600 мг препарата) в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка рассчитывается в соответствии с возрастной нормой и показателями массы тела. Случаи передозировки не отмечены.

Читайте также:  Как животик как живете не болит ли голова

Побочные эффекты

Тримедат, как правило, хорошо переносится пациентами различного возраста. К вероятным побочным эффектам, которые могут возникать в процессе лечения, относят:

Стоит отметить, что выраженные побочные эффекты при приеме данного препарата были отмечены в единичных случаях и не являются нормой при терапии данным медикаментом и поводом для отказа его использования в лечении, за исключением наличия индивидуальной непереносимости к компонентам таблеток.

Условия отпуска препарата, правила хранения

Тримедат отпускается в аптеках без рецепта. Для гарантированного срока хранения в три года необходима умеренная комнатная температура и отсутствие повышенной влажности. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Инструкция по применению

Немного фактов

Синдром раздраженного кишечника – это болезнь, связанная с изменениями функционирования кишечника. Она сопровождается дискомфортными и болевыми ощущениями, вздутием, нарушениями в нормальной работе. При этом органические причины такого состояния исключены.

После обращения к специалисту пациенту проводят гистологические анализы. Картина больше схожа с дистрофией, нежели с наличием воспаления.

Современные врачи и исследователи утверждают, что главной причиной развития заболевания является стресс. Часто симптомы усиливаются в период эмоциональных потрясений или после употребления специфических продуктов питания (острое, сладкое и другие группы продуктов питания). Помимо этого, причиной развития болезни может стать неправильное развитие микрофлоры, нерациональное питание, нездоровый способ жизни, употребление продуктов, которые стимулируют вздутие. Диетологи, изучив рацион пациентов, могут утверждать, что, зачастую, эти люди едят много жирной пищи, пью кофе, не контролируют употребление спиртного, переедают. Помимо этого, врачи отмечают нехватку в рационе пациентов пищевых волокон (например, свежие овощи, необработанные злаки).

Есть информация о том, что пики нежелательных симптомов припадают на периоды повышения уровня гормонов. Например, у женщин синдром часто обостряется во время менструации.

Тримедат является средством, которое назначают не только при этом синдроме, но и при ряде других расстройств пищеварения.

Фармакологические свойства

Тримедат относят к препаратам для нормализации функционирования органов ЖКТ, а также моторики кишечника взрослых и детей.

Активное вещество оказывает влияние на систему выделения определенных соединений пептидной природы в желудке и кишечнике. Тримедат – это синтетический аналог веществ, которые стимуляцией и подавлением регулируют моторику всего жкт. Эти стимулы могут быть направлены на гладкую мускулатуру или на реакции спазмов.

Стоит отметить, что действие Тримедата распространяется на весь тракт. Активное вещество также снижает тонус сфинктера в пищеводе. Это облегчает очищение желудка. Такой процесс создает дополнительную стимуляцию гладкой мускулатуре, аналогично раздражителям пищевого происхождения. Оптимальная моторика при этом восстанавливается и в дальнейшем не будет требовать медикаментозной стимуляции.

После употребления таблеток Тримедат активный компонент всасывается быстро. Максимальная концентрация в крови будет достигнута через два часа. Биологическая доступность составляет 4-6%.

Активная составляющая плохо связывается с белками крови (около 5%). Через плаценту проникает незначительное количество.

Биологические трансформации будут происходить в печени, а метаболиты выводятся мочой. Более 70% метаболитов выводится за первые сутки. Период выведения половины дозы – 12 часов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Тримедат – тимебутин малеат. В качестве вспомогательных добавлены лактоза, диоксид силиция, тальк натуральный, крахмал из кукурузы, стеарат магния.

Производитель выпускает таблетки по 100 мг активного вещества и по 200 мг.

Таблетки по 100 мг белые, гладкие, вытянутой формы. На одной стороне нанесен отпечаток ТМ, а на другой – три треугольника и две полосы, которые пересекаются.

Таблетки по 200 мг белые, гладкие, круглые. На одной из сторон нанесена печать в виде двух капель, а на другой – полоска.

Читайте также:  Активированный уголь от метеоризма отзывы

Упаковка имеет вид контурных ячеек по 10 штук в каждой. Фасуются ячейки в коробки по 1, 2 или 3 ячейки.

Особенности применения

Таблетки принимают перорально, проглатывая целиком, запивая питьевой водой.

Взрослым и пациентам старше 12 лет назначают от 0,1 до 0,2 г трижды в сутки. Производитель отмечает, что при синдроме раздраженного кишечника нужно употреблять и в период ремиссии 0,3 г в сутки (длительность поддерживающего курса – 3 месяца).

Детям старше пяти лет рекомендуют 50 мг трижды в сутки.

Детям старше трех лет можно употреблять 25 мг трижды в сутки.

Длительность курса зависит от определенной дозировки, но, зачастую, лечение длится не более месяца. Если терапия была эффективной, то пациента переводят на поддерживающее лечение. Если за месяц изменений не произошло, то пациенту подбирают другие препараты и проводят дополнительные анализы.

Показания к применению

Назначают Тримедат при различных нарушениях функций желудочно-кишечного тракта. Например:

  • воспаление стенок желудка из-за обратного механизма сокращения мускулатуры недостаток работы пищевых ферментов (локальные болевые ощущения, пищевые расстройства, тошнота, рвота).
  • синдром раздраженного кишечника (недостаточность функционирования жкт, спазмы, метеоризм)
  • педиатрия — нарушение моторики желудка и кишечника.

Международная классификация (мкб-10): K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс, K30 Диспепсия, K58 Синдром раздраженного кишечника, K59.0 Запор, K59.1 Диарея, R10.4 Боли в животе, R11 Тошнота и рвота, R14 Метеоризм.

Побочные реакции

Производитель отмечает, что таблетки переносятся хорошо, а случаи регистрации побочных реакций во время исследований были нечастыми.

Пациенты жаловались на изменения способности воспринимать звуки, повышенное беспокойство и возбудимость. Иногда реакция проявляется в виде аллергии (покраснения кожи, красные пятна). У некоторых пациентов женского пола изменился менструальный цикл.

Противопоказания для применения

Тримедат не назначают больным с повышенной восприимчивостью к любому из компонентов состава.

Обратите внимание на то, что таблетки не рассчитаны на детей младше трех лет.

Особенности хранения

Хранить Тримедат рекомендуют при комнатной температуре в оригинальной упаковке вдали от солнечных лучей и нагревательных приборов. Срок годности – три года с даты производства. После окончания срока хранения употреблять таблетки запрещено.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

В инструкции по применению указано, что Тримедат не рекомендуют употреблять беременным в первом триместре. Хотя, были проведены эксперименты перед запуском продажи и выявлено, что активный компонент не обладает выраженной способностью к стимулированию развития патологий плода.

Именно поэтому, беременным женщинам при необходимости использовать указанное средство нужно обратиться за консультацией к специалисту. Врач должен провести анализ и оценить пользу для матери и потенциальный риск для малыша.

Женщинам, которые кормят грудью, Тримедат не рекомендуют из-за нехватки информации об экстракции активного компонента грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки во время лечения категорически запрещено. Это аргументируется тем, что алкоголь значительно замедляет метаболизм в печени. Из-за этого активность лекарственного средства падает.

Лекарственные взаимодействия

При параллельном применении данного средства с Атропином есть риск увеличения периода подавления передачи нервного импульса медиаторам. Схожий эффект наблюдался и с d-тубокурарином.

Особенности терапии

Тримедат может использоваться в педиатрии (для детей старше трех лет).

Средство не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами, не вызывает сонливость. У некоторых пациентов крайне редко проявлялся синдром изменения восприятия звука.

Как уже было описано выше, в выведении метаболитов из организма участвуют почки и печень. У пациентов с недостаточностью работы почек или печени нет необходимости отказываться от употребления таблеток или корректировать дозу употребляемого вещества.

Аналоги

Тримебутин, Трибудат, Дебридат, Необутин.

Условия продажи

Для покупки препарата Тримедат не нужно получать рецептурный бланк.

Читайте также:
Adblock
detector